국제백신연구소(IVI), 글로벌바이오 인력양성허브(GTH-B) ‘2025 백신 품질관리 기본교육(GxP)’ 개최

[IVI=2025년 10월 27일, 대한민국 서울] 국제백신연구소(IVI)는 2025년 10월 27일부터 11월 14일까지 서울대학교 시흥캠퍼스에서 ‘2025 백신·바이오의약품 품질관리(GxP) 기본교육’을 개최한다. 사전 온라인 교육에 이어, 27일 입교식을 시작으로 3주 동안 진행되는 이번 과정은 글로벌바이오인력양성허브 (GTH-B) 프로그램의 일환으로 보건복지부와 세계보건기구(WHO)가 공동 주최하고, GTH-B 지원재단과 IVI가 공동 주관한다.

올해로 네번째를 맞은 IVI의 GxP 기본교육은 WHO가 미래 감염병 예방과 백신 불평등 해소를 위해 2022년 한국을 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브(GTH-B)’로 지정한 이후 연례로 시행되고 있는 GTH-B 사업의 핵심적인 교육 과정이다. 이 교육은 중저소득국(LMICs)의 백신 제조 역량을 강화하고, 자국 내 생산 기반을 구축할 수 있도록 전문 인력을 양성하는 데 목적이 있다.

올해 교육에는 WHO와 보건복지부가 선발한 39개국 192명의 해외 연수생과 국내 바이오기업 종사자 및 관련학과 대학(원)생 21명이 참가한다. 연수생은 바이오 생산에 필수적인 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP), 비임상 시험관리기준(GLP), 임상시험기준(GCP), 임상시험 실험실 관리 규정(GCLP) 등을 포괄하는 국제 품질 기준(통칭하여 “GxP”)을 중심으로, 백신 및 바이오의약품 개발과 생산 전 과정에 대한 이론 강의와 실습 교육을 함께 받게 된다.

이번 과정에서는 ‘항원 디자인에서 인공지능(AI) 활용’과 ‘GxP 규제 환경에서 AI의 도입’ 등 백신 분야 AI의 활용이 논의되며, 백신의 종류에 대한 기초 교육부터 생물안전(Biosafety), 원재료 관리, 생산공정, 포장 및 규제 준수 등 제조 전반에 걸친 통합적 교육을 통해 교육생들이 실제 산업 현장에서 바로 적용할 수 있는 지식과 기술을 습득하도록 설계되었다.

이를 위해 과정에는 IVI를 비롯하여, 영국 런던위생열대의학대학원, 홍콩대 등 학계와, 식품의약품안전처, 백신안전기술지원센터, 국가첨단백신개발센터 등 국내 정부 및 공공 기관, 한국바이오의약품협회, 국내외 백신 관련 기업들을 포함에 전 세계 18 개 기관에서 약 40명의 전문가가 교수진으로 참여했다.

특히 이번 과정에서는 현장 교육을 더욱 강화하여, 미생물실증지원센터(화순)와 동물세포실증지원센터(안동) 등 백신 개발 및 생산 지원기관과 주요 바이오 기업의 첨단시설 현장 실습이 2박 3일 동안 진행된다. 또 각국 연수생과 주요 바이오 기업들간 네트워킹을 위한 ‘미니 컨벤션’도 진행하여 교육생과 참여 기업들의 관심과 만족도를 높였다.

IVI는 2022년부터 매년 시행된 ‘백신 바이오 생산공정 기본교육’ 및 GXP 과정과, 10여개 중저소득국가에서 진행된 현장 교육 및 컨설팅 등 다양한 GTH-B 교육 과정을 통해 총 2,000여명의 전문인력에 연수를 제공했다. 이들 과정은 이론 강의와 실무 및 실습 교육, 생산시설 견학 등을 결합하여 연수자들이 단기에 몰입형 교육을 받을 수 있도록 설계됐다. 때문에 교육을 받은 전문인력 상당수가 이미 자국의 백신 생산 기반 구축, 예방접종 프로그램 운영, 규제기관 업무 등에 투입되어 실질적인 성과를 창출하고 있다.

제롬 김 IVI사무총장은 “GTH-B 교육과 여타 역량 강화 사업을 다년간 운영한 경험을 바탕으로, 앞으로도 IVI는 한국의 세계적인 바이오 산업과 우수한 교육 인프라를 적극 활용하여 바이오 생산에 필수적인 현장 실습 등을 더욱 강화하고, 해외 컨설팅, 온라인 심화 과정, 강사 양성 교육 등 다양하고 혁신적인 교육과정을 지속적으로 개발하여 중저소득국가들의 백신 제조 역량을 높일 것”이라고 말했다.

<IVI국제백신연구소>
IVI 국제백신연구소는1997년 유엔개발계획(UNDP)의 주도로 설립되었으며 현재 UN과는 분리된 독립적 국제기구로 운영되고 있다. IVI의 사명은 ‘안전하고 효과적이며 저렴한 백신을 발굴 개발 보급하여 전세계 백신 형평성, 임팩트, 지속가능성 실현’이다.

현재 IVI의 백신 연구개발 포트폴리오에는 콜레라, 장티푸스, 치쿤구니아, 이질, 살모넬라, 주혈흡충증, E형 간염, 인유두종바이러스, A군연쇄상구균 관련 질병, 코로나19 등 세계보건, 중저소득국가에 특히 피해를 입히는 감염성 질병들에 대한 전임상 및 임상개발 단계의 백신들이 포함되어 있다.

IVI는 세계 최초의 저가 경구용 콜레라 백신을 개발하고 WHO 사전적격성평가인증(PQ)을 획득하여 동 백신은 콜레라 퇴치에 널리 활용되고 있으며, 차세대 장티푸스 접합백신을 개발하여 WHO PQ를 획득했다. IVI는 대한민국에 본부를 최초의 국제기구로서, 스웨덴에 유럽지역사무소, 르완다에 아프리카지역사무소, 오스트리아에 국가사무소, 케냐에 국가사무소 겸 프로젝트사무소를 두고 있다. 또한 홍콩경마클럽 세계보건연구소(GHI)를 홍콩에 공동 설치했으며, 가나 에티오피아 마다가스카르 부탄 부르키나파소에 협력센터를 운영하고 있다.

대한민국 스웨덴 인도 핀란드 오스트리아 태국 등 운영비 공여국을 포함하여 세계 40여개국과 세계보건기구(WHO)가 IVI 설립협정 회원국으로 참여하고 있다. 자세한 사항은 www.ivi.int 참조.